Team Lead Validation (m/w/d)
Erich-Martens-Straße 26-32, Germany | Bünde | Full-time
Stellenbeschreibung
In dieser Funktion sind Sie verantwortlich für die Leitung und Weiterentwicklung eines unserer Validierungsteams unter Berücksichtigung der Unternehmens- und Standortstrategien.
Aufgabenstellung:
• Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams inkl. Personalentwicklung und Performancemanagement sowie Planung und Steuerung von Teamressourcen und –prozesse
• Sicherstellung der Qualifizierung / Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen unter Berücksichtigung der internen & regulatorischen Vorgaben
• Eigenständige Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten inkl. Auswertung von Testergebnissen und Änderungs- / Abweichungsmanagement (z. B. für Produktionsequipment, Anlagen, Software, Peripherie, Gebäude und Einrichtungen usw.)
• Unterstützung der Abläufe bzgl. (Re-)Qualifizierung / Prozessvalidierung und Risikomanagement
• Selbständige Förderung der Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellen hinsichtlich aller Abteilungsaspekte
• Unterstützung und ggf. Organisation von Risikomanagementaktivitäten innerhalb von Projekten
• Teilnahme an Lieferanten- und Kundenaudits, sowie an behördlichen Inspektionen
Qualifikationen
• Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und mindestens 5-jährige Berufserfahrung im einem produzierenden Unternehmen im GMP-Umfeld
• Fundierte Erfahrungen in der Teamleitung und eine ausgeprägte Führungsmotivation
• Expertenkenntnisse im Qualitätsmanagement und der QM-Methoden, sowie sehr gute Kenntnisse in GMP und der relevanten QM-Richtlinien (z. B. ISO 13485, ISO 15378, 21 CFR 820, ISO 14971, MDR) sowie gute Kenntnisse statistischer Methoden
•Gutes technisches Verständnis, analytische und methodische Vorgehensweise sowie Erfahrungen im Performancemanagement (KPIs, Leistungs-/Zielkontrolle, Definitionen festlegen)
• Hohe Kommunikationsfähigkeit, Soziabilität und Teamorientierung
• Hands-on-Mentalität, Durchsetzungsfähigkeit und Verhandlungsgeschick
• Gute Kenntnisse von IT-Anwendungen (z. B. MS Office-Programme, QM-Systeme, MiniTab)
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Zusätzliche Informationen
Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:
- Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
- Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
- Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
- Home Office Möglichkeiten
- Gruppenunfallversicherung
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Kostenlose Getränke und Parkplätze
- Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
