给药系统的组装
任何给药系统的最佳装配方案
在装配给药系统时,我们会根据产品的具体情况为客户选择理想的装配方案。我们将准确且快速地组装金属部件、金属部件和电子器件。为了确保客户对高表面质量和100%功能安全的要求,我们将多种智能摄像系统和测试站集成到装配系统当中。
格雷斯海姆为您赋能
全自动、半自动和手动装配
![在位于中国东莞市的无菌室(符合ISO 14644-1 ISO-8级标准)内手动装配吸入器 在位于中国东莞市的无菌室(符合ISO 14644-1 ISO-8级标准)内手动装配吸入器](/fileadmin/user_upload/user_upload/drug-delivery-systems/services/contract-manufacturing/assembly/clean-room-assembly-of-an-inhaler-in-china.jpg)
对于给药系统的装配,我们为您提供现代化的全自动装配技术,在小批量的其情况下,我们也可以为您提供更加实惠的半自动或手动装配服务。因此,在格雷斯海姆,您可以为任何产品找到成本划算的装配方案。
自有的自动化工程部门
![位于捷克共和国霍尔索夫斯基蒂恩的无菌室(符合ISO 14644-1 ISO-8级标准)内的吸入器自动装配系统 位于捷克共和国霍尔索夫斯基蒂恩的无菌室(符合ISO 14644-1 ISO-8级标准)内的吸入器自动装配系统](/fileadmin/user_upload/user_upload/drug-delivery-systems/services/contract-manufacturing/assembly/automatic-assembly-system-in-the-clean-room-class.jpg)
尤其是对于给药系统的大批量生产,与产品、项目和工艺精确协调的自动化对生产的质量和经济效益有着决定性的影响。自动化部门的技术人员、机械师、电工、设计师和程序员在我们位于瓦克斯多夫(德国)的技术能力中心(TCC)负责这些任务。这个由45名成员组成的团队负责规划、采购、认证、设计和建立特殊机械专用系统、自动测试系统和装卸处理系统,这些系统用于我们在欧洲、美国和亚洲的所有生产设施。
高精度和快速地进给塑料和金属部件
![用于塑料部件进料的振动进料器 用于塑料部件进料的振动进料器](/fileadmin/user_upload/user_upload/drug-delivery-systems/services/contract-manufacturing/assembly/highly-automated-assembly-of-plastic-parts-in-the-clean-room.jpg)
我们构思和建立装配系统,以尽可能高的速度对塑料和金属部件进行高精度的运送和组装。运送和分离塑料和金属部件的智能解决方案确保了无损、准确地插入待组装的部件。拆除后,我们会将容器抽空,以确保每个单独的装配单元的清洁装配。
最佳的表面质量和功能安全
![对吸入器组件的损坏情况进行目视检查 对吸入器组件的损坏情况进行目视检查](/fileadmin/user_upload/user_upload/drug-delivery-systems/services/contract-manufacturing/assembly/injection-mold-assembly-visual-inspection.jpg)
我们的装配线通过对可见表面轻柔的装配,以及对装配系统内可见部件的损坏进行视觉检查,来确保产品的最佳表面质量。通过大量的智能摄像系统和装配系统中的测试站,对装配步骤、对质量至关重要的参数以及模块和产品功能进行100%全流程测试。装配过程的无间隙记录确保了所有批次的可追溯性。
电子器件的组装
![将电子器件装配到吸入器中 将电子器件装配到吸入器中](/fileadmin/user_upload/user_upload/drug-delivery-systems/services/contract-manufacturing/assembly/clean-room-production-inhalers-injection-mold-assembly-electronics.jpg)
我们不仅承担了塑料和金属部件的组装责任,而且还帮您安装了终端设备所需的电子器件。以吸入器为例,我们安装了用于计量的电子计数器、雾化执行器和各类传感器。我们整合了冲床触点并安装了电路板,然后将其设计成诸如开关等装置。针对电子器件的组装,我们创建了自有的无菌室,其中还配备了特殊的ESD保护地板,以防止静电。装配系统中的特殊摄像测试确保了电路板插入位置的准确,冲床部件的无损定位和卡入式安装,以及开关位置的准确。装配系统的无间隙在线功能性测试使我们的服务范围更加完善。
在无菌室中进行组装
![在位于德国普夫雷姆德的无菌室(符合ISO 14644-1 ISO-8级标准)内进行吸入器的全自动组装 在位于德国普夫雷姆德的无菌室(符合ISO 14644-1 ISO-8级标准)内进行吸入器的全自动组装](/fileadmin/user_upload/user_upload/drug-delivery-systems/services/contract-manufacturing/assembly/fully-automatic-assembly-of-an-inhaler-in-the-clean-room.jpg)
尤其是在给药系统和药品包装方面,对质量的要求非常高,这也意味着,在装配这类系统时需要付出额外的努力。我们根据ISO 14644-1 ISO 7级、8级、9级和GMP C级和D级标准的规定,遵守相应产品的洁净度和质量要求,并在无菌室中进行所有的装配步骤。